Careers
Why Biose Industrie
Founded in 1951, Biose Industrie has has been constantly expanding since 2017 and has increased its workforce five-fold in the last 5 years.
Commitment, Agility, Responsibility and Expertise shape our actions.
We value joint endeavours, accompany individual and collective projects and provide support for professional development.
Professional Gender Equality Index 2024
Pay gap
38/40
Difference in individual pay rises
20/20
Promotion gap
15/15
Percentage of employees receiving a pay rise on return from maternity leave
15/15
Number of employees of the under-represented sex among the 10 highest earners
5/10
INDEX (out of 100 points)
93/100
Offres d'emploi
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Chargé·e de qualification validation F/H
Dans un environnement BPF, rattaché·e au service Qualification et Validation du site BIOSE, vous participez à l’élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la règlementation de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
Missions du poste
- Coordonner et planifier des activités de qualification/validation avec les services concernés
- Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation
- Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi
- Etablir des analyses de risque et le plan de validation
- Rédiger et suivre des anomalies
- Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
- Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives
Compétences requises
- Bac + 5 en mesures physiques, génie biologique, qualité
- Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production
- Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
- Bonne qualité rédactionnelle et esprit d’analyse et de synthèse
- Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Chargé·e de projets analytique F/H
Dans un environnement BPF, intégré(e) au service Recherche et Développement Analytique, en collaboration avec les équipes techniques et les managers de projets, vous orientez l’ensemble des développements microbiologiques et physicochimiques visant à assurer la qualité du produit. Vous accompagnez les collaborateurs scientifiquement dans l’interprétation et la valorisation des résultats. Le tout en respectant la réglementation qualité et en accompagnant le client dans son projet.
Missions du poste
- Réceptionner les demandes et besoins des clients afin de mettre en place des protocoles adaptés
- Apporter une expertise et un support scientifique auprès des collaborateurs et clients
- Assurer une veille scientifique, réglementaire et technique
- Etre force de proposition d’optimisation
- Rédiger la documentation (protocoles) de validation de méthodes analytiques et assurer la vérification des rapports de développement
- Assurer la bonne rédaction de la documentation qualité (instructions, procédures,…) en répondant à la réglementation pharmaceutique
- Contribuer au bon fonctionnement de l’ensemble de l’équipe analytique (équipe de R&D et du contrôle qualité)
Compétences requises
- Bac +3 à 5 en microbiologie avec minimum deux ans d’expérience
- Maitrise de l’anglais écrit et oral requise
- Maitrise des technique d’analyse biomédicale
- Connaissance en physicochimie serait un plus
- Capacités d’analyse, de synthèse et d’investigation
- Capacité d’animation de projet technique
- Force de proposition et créativité/adaptabilité
- Capacité de communication
- Connaissance et compréhension du fonctionnement du laboratoire pharmaceutique
- Esprit d’équipe pour un travail en collaboration avec les services et les clients
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Animateur·rice Ateliers de production DP F/H
Dans un environnement BPF, intégré(e) au service Produits Finis, vous serez chargé(e) de l’organisation, de l’animation et du management de votre équipe. Vous participerez également à toutes les opérations de votre périmètre afin d’assurer la production dans les conditions de rendement, qualité, coûts, sécurité et délais requis par le plan de production.
Missions du poste
- Organisation et pilotage des ateliers :
- Animer, accompagner et manager les équipes de ses ateliers
- Garantir la formation et les habilitations des équipes de son secteur
- Organiser les activités de production et l’allocation de ressources de ses ateliers selon planning/ordonnancement
- Organiser l’utilisation des équipements et les interventions de maintenance en collaboration avec les services techniques
- Etre garant de la qualification et du bon fonctionnement des équipements de son périmètre
- Renseigner, suivre et analyser les indicateurs de productivité du secteur
- Etre le garant de la Qualité et de la documentation de son périmètre
- Production :
- Apporter un support technique aux collaborateurs de son équipe
- Faire appliquer les règles qualité, de sécurité, d’hygiène et d’environnement
- Participer aux activités de fabrication de lots commerciaux et de lots cliniques et activités de nettoyage et désinfection
Compétences requises
- Bac +2/+3 dans le domaine de production pharmaceutique ou agro-alimentaire
- Connaissances des GMP/cGMP
- Expérience en production pharmaceutique ou agro-alimentaire
- Capacités managériales
- Maîtrise des outils et méthodes d’amélioration continue
- Réactivité, adaptabilité, rigueur, travail en équipe
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Animateur·rice Ateliers de production DS F/H
Dans un environnement BPF, intégré·e au service Substances Actives, vous serez chargé·e de l’organisation, de l’animation et du management de votre équipe. Vous participerez également à toutes les opérations de votre périmètre afin d’assurer la production dans les conditions de rendement, qualité, coûts, sécurité et délais requis par le plan de production.
Missions du poste
- Organisation et pilotage des ateliers :
- Animer, accompagner et manager les équipes de ses ateliers
- Garantir la formation et les habilitations des équipes de son secteur
- Organiser les activités de production et l’allocation de ressources de ses ateliers selon planning/ordonnancement
- Organiser l’utilisation des équipements et les interventions de maintenance en collaboration avec les services techniques
- Etre garant de la qualification et du bon fonctionnement des équipements de son périmètre
- Renseigner, suivre et analyser les indicateurs de productivité du secteur
- Etre le garant de la Qualité et de la documentation de son périmètre
- Production :
- Apporter un support technique aux collaborateurs de son équipe
- Faire appliquer les règles qualité, de sécurité, d’hygiène et d’environnement
- Participer aux activités de fabrication de son périmètre en cas de besoin
Compétences requises
- Bac +2/+3 dans le domaine de production pharmaceutique ou agro-alimentaire
- Connaissances des GMP/cGMP
- Expérience en production pharmaceutique ou agro-alimentaire
- Capacités managériales
- Maîtrise des outils et méthodes d’amélioration continue
- Réactivité, adaptabilité, rigueur, travail en équipe
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Technicien·ne Validation des Systèmes Informatisés F/H
Dans un environnement BPF/GMP, rattaché·e au service Qualification et Validation, vous assurez la validation des systèmes informatisés utilisés en production, qualité, laboratoire CQ et R&D.
Missions du poste
- Définir et mettre en œuvre la stratégie de validation des systèmes informatisés en accord avec les exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11 des BPF).
- Rédiger les documents de validation : analyse de risques, plans de validation, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation.
- Assurer le suivi et l’exécution des tests de QI/QO/QP1 et 2 des logiciels et équipements informatisés.
- Gérer les écarts identifiés et mettre en place des actions correctives si nécessaire.
- Piloter la politique de Data Integrity en conformité avec les réglementations en vigueur.
- Assurer la mise en place et le suivi des bonnes pratiques en matière de gestion des données électroniques.
- Identifier les risques liés à la gestion des données et proposer des actions correctives et préventives.
- Participer à l’intégration et à la qualification des nouveaux logiciels.
- Maintenir la documentation de validation à jour et conforme aux exigences internes et réglementaires.
- Contribuer à la veille réglementaire et à la mise en conformité des systèmes existants.
- Participer aux audits internes et externes en apportant un support technique sur la validation des systèmes informatisés.
Compétences requises
- Formation : Bac+5 (Ingénieur ou Master) en informatique industrielle, systèmes d’information, qualité ou sciences de la vie.
- Expérience minimum de 3 ans en validation des systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance des référentiels GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11.
- Capacité à analyser les risques et à proposer des stratégies de validation adaptées.
- Anglais technique
- Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel.
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Technicien·ne Validation Nettoyage et Désinfection F/H
Dans un environnement BPF, rattaché·e au service Qualification/Validation/Métrologie du site Biose, vous assurerez la validation et le maintien en conformité des procédures de nettoyage et désinfection des équipements, des zones de production et des surfaces critiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires applicables.
Missions du poste
- Participer à l’élaboration des stratégies de nettoyage pour les nouveaux équipements et locaux.
- Rédiger et mettre à jour les protocoles de validation de nettoyage.
- Elaborer les plans d’échantillonnage et les points hard to clean.
- Participer à la sélection et à l’évaluation des agents de nettoyage et désinfectants utilisés.
- Planifier et coordonner les essais sur le terrain en collaboration avec la production, le laboratoire de contrôle qualité, et les services techniques.
- Exécuter les essais de validation de nettoyage des équipements et locaux.
- Assurer un support technique en cas de non-conformités ou de déviations dans les processus de nettoyage et désinfection.
Compétences requises
- Bac +3 ou Bac +5 en chimie, microbiologie, biotechnologie, ou sciences pharmaceutiques.
- Minimum 2-3 ans d’expérience dans un poste similaire en validation ou qualité dans l’industrie pharmaceutique.
- Capacité à rédiger des protocoles, rapports, et autres documents techniques.
- Familiarité avec les outils d’analyse de risques (HACCP, AMDEC).
- Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques.
- Anglais technique.
- Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel.
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Technicien·ne de Maintenance F/H
Dans un environnement BPF, rattaché·e au service Technique du site Biose Industrie, vous assurez des missions de maintenance préventive et curative sur tous types d’équipements, d’utilités ou de locaux, dans le respect des règles qualité (BPF, GMP, OEA), d’hygiène, de sécurité, d’environnement et de la documentation interne.
Missions du poste
- Réaliser des interventions de maintenance préventive ou curative
- Réaliser les diagnostics des machines en panne et identifier la cause première de défaillance
- Contrôler, surveiller et entretenir régulièrement les équipements, les utilités ainsi que les locaux
- Rédiger les fiches techniques d’intervention et renseigner la GMAO
- Participer à la gestion des stocks du matériel et des pièces détachées
- Conseiller et former les utilisateurs aux équipements
- Contrôler les différentes parties des machines, des composants électriques et électroniques, des instruments et appareils
- Rédiger et interpréter des comptes-rendus d’analyse et de diagnostic
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (GMAO, instructions …)
Compétences requises
- Bac +2 en Maintenance avec une première expérience idéalement en industrie pharmaceutique
- Bonnes connaissances mécaniques, hydrauliques, électriques et en automatisme
- Réactivité, rigueur, adaptabilité, travail en équipe
- Très bon relationnel
- Anglais technique : oral et écrit
- Expertise en lyophilisateurs, en fermenteurs ou en réseaux GMP Pharma serait un plus
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Technicien·ne Microbiologie contrôle qualité F/H
Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché·e au laboratoire Contrôle Qualité, vous réalisez des analyses pour évaluer la qualité des produits et des matières premières dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
Missions du poste
- Réaliser les analyses de matières premières, produits vracs, produits finis et de stabilités :
- Numérations : manuelles et automatiques (Easy Spiral, Coulter Counter, inpédance cytométrie en flux)
- Contaminants (DGAT, DMLT, germes spécifiés)
- Microscopie à fluorescence et tests de bioactivité
- Participer aux validations des méthodes d’analyse
- Participer à la préparation des milieux de cultures et les diluants et aux analyses de fertilités et stérilités
- Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques liées à son activité
- Participer à la gestion et au bon fonctionnement du laboratoire
- Interpréter ses résultats et alerter en cas de non spécifications et participer à l’investigation
- Respecter l’application et le suivi des procédures, des BPF, des GMP ainsi que des règles d’hygiène et de sécurité
Compétences requises
- Bac +2 ou 3 avec expérience, spécialisé(e) en microbiologie
- Connaissances des BPF, GMP
- Connaissances de la Pharmacopée Européenne, USP seraient un plus
- Rigueur
- Autonomie
- Esprit critique
- Agilité
- Cohésion avec l’équipe
- Maîtrise de l’outil informatique
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Technicien·ne Microbiologie R&D analytique F/H
Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) au laboratoire Recherche et Développement, vous participerez au développement et à la validation des méthodes d’analyse pour chaque nouveau microorganisme. Le/la technicien(ne) assure l’ensemble des analyses microbiologiques (dénombrements, recherche de contaminants, bioactivité, suivi de production) en respectant les normes Qualité et les besoins industriels et règlementaires (GMP, ICH,…).
Missions du poste
- Réaliser des analyses et participer au développement des méthodes d’analyse
- Rédiger des protocoles et les rapports associés (essais, investigation, validation partielle…)
- Réaliser différentes analyses (dénombrements, recherche de contaminants, suivi de production, test de bioactivité…)
- Interpréter des résultats de façon critique
- Assurer un reporting régulier de l’avancement des analyses
- Participer au bon fonctionnement du laboratoire
- Participer à la fabrication des milieux de culture
- Etre force de proposition sur l’amélioration continue
- Respecter les Bonnes Pratiques de Laboratoire et les procédures internes
Compétences requises
- Bac +2/3 en microbiologie
- Maîtrise des techniques d’analyses microbiologiques
- Capacité d’analyse, de synthèse et d’investigation
- Maîtrise de l’outil informatique (suite Office)
- Organisation, rigueur et esprit critique
- Esprit d’équipe
- Connaissances en anglais seraient un plus
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Technicien·ne Qualification/Validation F/H
Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation, vous participez à l’élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
Missions du poste
- Réaliser les activités de qualification planifiées par le manager
- Organiser les interventions de qualifications avec les services concernés
- Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation
- Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi
- Rédiger et suivre des anomalies
- Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
- Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives
Compétences requises
- Bac +3 ou Bac +5 en mesures physiques, ingénierie des procédés, qualité
- Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production
- Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
- Bonne qualité rédactionnelle et esprit d’analyse et de synthèse
- Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Technicien·ne de production (conditionnement) F/H
Dans un environnement BPF, rattaché·e au service Produits Finis du site Biose Industrie, vous serez chargé·e de la conduite des équipements et de la réalisation des productions de conditionnement dans le strict respect des réglementations en vigueur, des bonnes pratiques de fabrication, de sécurité ainsi que des procédures et documents internes.
Missions du poste
- Réaliser en équipe des opérations de préparation, de mise en forme et de conditionnement primaire et secondaire
- Réceptionner les matières premières et les articles de conditionnement et en assurer la vérification
- Mettre en route, conduire et vérifier le bon fonctionnement des équipements et du matériel
- Appliquer la réglementation en matière de production, de qualité et des règles d’environnement, d’hygiène et de sécurité
- Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production
- Identifier les causes éventuelles de dysfonctionnement et les signaler
- Être force de proposition d’amélioration et appliquer les actions correctives ou préventives
- Assurer l’entretien courant, la maintenance de premier niveau et le nettoyage des équipements
- Réaliser les changements de format
- Régler les équipements de production
- Compléter et vérifier la documentation de production
Compétences requises
- Connaissance des normes Pharmaceutiques et respect des règles BPF
- Esprit d’équipe
- Capacités d’apprentissage, d’adaptation, d’organisation et de réactivité
- Savoir utiliser des systèmes informatisés de production (IHM, GPAO, ….)
- Appétence pour la mécanique
- Rigueur dans la traçabilité de la production
- Travail en équipes alternées : 2×7 (matin/après-midi) avec possibilité de 3×8
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Technicien·ne de production (fermentation-lyophilisation) F/H
Dans un environnement BPF, rattaché·e au service Substances Actives de Biose Industrie, vous serez chargé·e de la conduite des équipements et de la réalisation des productions avec culture bactérienne. Vous réalisez ces missions dans le strict respect des normes pharmaceutiques.
Missions du poste
- Préparer et stériliser les milieux de cultures
- Inoculer les fermenteurs
- S’assurer du bon déroulement du procédé de fermentation
- Assurer le suivi et l’arrêt des cultures bactériennes
- Assurer la centrifugation des cultures bactériennes
- Préparer les cultures bactériennes à la lyophilisation
- Assurer le chargement et la conduite des lyophilisateurs (congélation, lyophilisation et broyage)
- Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production
- Renseigner les dossiers de production
- Prélever et mettre à disposition les échantillons pour le contrôle qualité
- Réaliser la maintenance de premier niveau sur les équipements
- Appliquer les procédures de nettoyage spécifiques à chaque équipement et local de production
Compétences requises
- Bac à Bac +3 en microbiologie, biotechnologies (STL, Anabiotec…)
- Une première expérience de ce type dans le domaine pharmaceutique ou agro-alimentaire serait un réel plus
- Connaissance des BPF serait un plus
- Notions d’anglais (au moins écrit)
- Travail d’équipe, réactivité, rigueur, force de proposition et autonomie
- Respect strict des procédures d’habillage et d’hygiène (Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, travail en zone GMP)
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Technicien·ne de production (fermentation-lyophilisation) F/H
Dans un environnement BPF, rattaché·e au service Substances Actives de Biose Industrie,
vous serez chargé·e de la conduite des équipements et de la réalisation des productions avec culture bactérienne. Vous réalisez ces missions dans le strict respect des normes pharmaceutiques.
Vous travaillez uniquement sur des cycles de travail de nuit (4 nuits par semaine).
Missions du poste
- Préparer et stériliser les milieux de cultures
- Inoculer les fermenteurs
- S’assurer du bon déroulement du procédé de fermentation
- Assurer le suivi et l’arrêt des cultures bactériennes
- Assurer la centrifugation des cultures bactériennes
- Préparer les cultures bactériennes à la lyophilisation
- Assurer le chargement et la conduite des lyophilisateurs (congélation, lyophilisation et broyage)
- Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production
- Renseigner les dossiers de production
- Prélever et mettre à disposition les échantillons pour le contrôle qualité
- Réaliser la maintenance de premier niveau sur les équipements
- Appliquer les procédures de nettoyage spécifiques à chaque équipement et local de production
Compétences requises
- Bac à Bac +3 en microbiologie, biotechnologies (STL, Anabiotec…)
- Une première expérience de ce type dans le domaine pharmaceutique ou agro-alimentaire serait un réel plus
- Connaissance des BPF serait un plus
- Travail d’équipe, réactivité, rigueur, force de proposition et autonomie
- Respect strict des procédures d’habillage et d’hygiène (Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, travail en zone GMP)
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute un·e :
Alternant·e HSE F/H
Dans un environnement BPF, rattaché·e au service Hygiène Sécurité Environnement de Biose Industrie, vous participez à différentes missions en collaboration avec l’équipe dans le cadre d’une alternance de deux ans en master.
Missions du poste
- Réglementaire :
- Assurer une veille réglementaire environnementale et sécurité
- Assurer le suivi des sujets/obligations avec les parties prenantes : ANSM, DREAL
- Qualité :
- Mettre à jour des procédures/instructions HSE liées aux obligations pharmaceutiques
- Autres missions en lien avec le service :
- Mettre à jour le DUERP et suivre le plan d’actions
- Participer à la collecte et au reporting des données environnementales
- Apporter son support sur des sujets hygiène (société de nettoyage par exemple)
Compétences requises
- Bac +3 en ,Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement
- Rigueur organisationnelle et rédactionnelle
- Autonomie et prise d’initiatives
- Connaissances des équipements de production
- Connaissance des règles BPF ou cGMP
- Aisance relationnelle/communication et travail en équipe
Informations supplémentaires
- CDI
- Localisation : Aurillac (15)